药物妊娠安全性分级标准是美国食品药品管理局(FDA)颁布的。大部分药物的安全性级别均由制药厂按上述标准拟定；有少数药物的安全性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物标有两个不同的安全性级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下：

A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害 的迹象（并且对其后的6个月也没有造成危害的证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物生殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物生殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后的6个月造成危害的证据）。

C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿造成危害的明确证据。尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，必须使用（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病），如改用其他药物，则虽然安全但无效。

X级：在动物或人体研究中表明，它可使胎儿异常，或根据经验认为在人，或在入及动物，是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。